- 基础培训
- GMP概述-GMP概念与实施（基层员工培训课件）
- 使学员了解GMP的起源，GMP的发展，掌握GMP的基本概念，明确GMP的法律地位，提高GMP意识
- 通过现场浏览，对现场发现问题的讨论，使员工可以从实际工作中了解GMP应如何管理。
- GMP概述-GMP的的成本效益（领导层培训课件）
- 使学员掌握GMP的基本概念，明确GMP的法律地位，了解质量成本与生产成本的关系；学习在日常管理中运用GMP知识。
- 良好文档管理
- 使学员了解GDP的概念，掌握GMP对文档管理的要求，学习电子数据的规范管理；
- 通过现场浏览，对现场发现问题的讨论，使员工可以从实际工作中了解文档及数据的规范管理。
- 正确对待偏差
- 使学员了解偏差定义、分级、处理流程等，以实际案例模拟操作使学员学会如何正确的处理偏差。
- 进行有效调查
- 使学员了解调查的发起、执行、分析及总结，以实际案例模拟操作使学员学会如何有效的执行调查。
- 变更管理
- 使学员了解变更定义、分级、处理流程等，以实际案例模拟操作使学员学会如何正确的控制变更。
- CAPA的实施与跟踪
- 使学员了解CAPA定义、分类、制定和回顾等，以实际案例模拟操作使学员学会如何正确的执行CAPA。
- 药企的计量管理
- 使学员了解校准的定义、分类、管理等，以实际案例模拟操作使学员学会如何正确的管理和实施校准。
- GMP概述-GMP概念与实施（基层员工培训课件）
- 使学员了解GMP的起源，GMP的发展，掌握GMP的基本概念，明确GMP的法律地位，提高GMP意识
- 通过现场浏览，对现场发现问题的讨论，使员工可以从实际工作中了解GMP应如何管理。
- 验证培训
- 使学员了解验证的由来，明确验证主计划、验证计划、验证方案的关系，熟悉验证分类及各类验证的实施等。
- 风险管理
- 使学员了解风险管理的用途、流程、实施方式等，以实际案例模拟操作使学员学会如何正确的使用风险管理工具。
- 计算机化系统验证
- 使学员掌握计算机系统验证的过程及相关知识，以实际案例模拟操作使学员学会如何正确的实施计算机系统验证。
- 数据完整性
- 使学员了解数据完整性定义、法规条款、在实际工作中的体现等，以实际案例模拟操作使学员学会如何做到数据完整性。
- 审计培训
- 准备GMP审计
- 使学员了解GMP检查的流程、迎检时的准备活动及如何应对检查提问等，以模拟操作使学员学会如何正确的迎检。
- 供应商评估
- 使学员了解供应商评估的目的、方式、流程等，以实际案例模拟操作使学员学会如何正确的执行供应商评估。
- 年度培训服务
可根据药企需求，与药企签订年度培训服务协议，协议可包含以下内容：
定期为药企提供GMP培训；
为药企维护培训矩阵和培训计划，及时为药企提供培训提醒或实施服务；
定期检查药企培训实施情况，以保证培训工作符合GMP要求；
根据需要，为药企提供最新法规、指南培训；
可根据协议约定，主动/根据药企需求为客户提供各项服务，以保证药企质量管理体系的有效实施和持续改进。